注射用头孢替唑钠

注射用头孢替唑钠Zhusheyong ToubaotizuonaCeftezole Sodium for Injection
本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢替唑（C₁₃H₁₂N₈O₄S₃）不得少于90.0%；按平均装量计算，含头孢替唑（C₁₃H₁₂N₈O₄S₃）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。
【鉴别】 取本品，照头孢替唑钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色7号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.5%。
不溶性微粒 取本品，按标示量用微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的，折算为每1g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒， 含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。标示量为1.0g以上（包括1.0g）的，每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌 照头孢替唑钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照头孢替唑钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢替唑钠。
【规格】 按C₁₃H₁₂N₈O₄S₃ 计（1）0.25g （2）0.5g （3）0.75g （4）1.0g （5）1.5g （6）2.0g （7）4.0g
【贮藏】 密封，在凉暗干燥处保存。