亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液Yaliusuanqingna Jianaikun ZhusheyeMenadione Sodium Bisulfite Injection
本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌（C₁₁H₉NaO₅S·3H₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体，遇光易分解。
【鉴别】取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】pH值应为2.0～4.0（通则0631）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】避光操作。精密量取本品适量（约相当于甲萘醌20mg），置分液漏斗中，加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒，静置，分取三氯甲烷层，用三氯甲烷湿润的脱脂棉滤过，滤液置100ml量瓶中，立即用三氯甲烷20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，提取液滤过，并用三氯甲烷20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），用2%三氯甲烷的无水乙醇溶液作空白，在250nm的波长处测定吸光度；另取甲萘醍对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S ? 3H2O的量。
【类别】同亚硫酸氢钠甲萘醌。
【规格】（1）1ml：2mg （2）1ml：4mg
【贮藏】遮光，密闭保存。