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硫酸罗通定注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
硫酸罗通定注射液
Liusuan Luoto ngding Zhusheye
Rotundine Sulfate Injection

本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[（C21H25NO4）2?H2SO4]应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。
【鉴别】（1）取本品，照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）精密量取本品5ml与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（通则0621），按标示量计算，比旋度应为-237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。
【检查】pH值 应为2.5～4.0（通则0631）。
颜色 取本品5ml，与黄绿色9号标准比色液（通则0901 第一法）比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品适量，用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含硫酸罗通定30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在281mn的波长处测定吸光度，按（C21H25NO4）2?H2SO4的吸收系数（）为136计算，即得。
【类别】同罗通定。
【规格】2ml：60mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：硫酸 注射液
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