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维生素E注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
维生素E注射液
Weishengsu E Zhusheye
Vitamin E Injection

本品为维生素E的灭菌油溶液。含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】（1）取本品，照维生素E鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质[原料药为维生素E（合成型）] 取本品适量，用正己烷稀释制成每1ml中约含维生素E 2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用正己烷定量稀释制成每1ml中含维生素E 25μg的溶液，作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】精密量取本品2ml，置棕色具塞锥形瓶中，照维生素E项下含量测定的方法，精密加内标溶液5ml（1ml：5mg规格）或50ml（1ml：50mg规格），密塞，摇匀，作为供试品溶液，取1～3μl注入气相色谱仪，并依法测定校正因子，计算，即得。
【类别】同维生素E。
【规格】（1）1ml：5mg （2）1ml：50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：维生素 注射液
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