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醋酸可的松注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
醋酸可的松注射液
Cusuan Kedisong Zhusheye
Cortisone Acetate Injection

本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松（C23H30O6）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】（1）取本品3ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸可的松项下鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH値 应为4.5～7.0（通则0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于醋酸可的松50mg），置50ml量瓶中，用乙腈分次洗涤移液管内壁，冼液并入量瓶中，加乙腈适量，振摇1小时使醋酸可的松溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl， 照醋酸可的松含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同醋酸可的松。
【规格】（1）2ml：50mg （2）5ml：125mg （3）10ml：250mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：醋酸 注射液
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