您现在位置：兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章

醋酸曲普瑞林注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
醋酸曲普瑞林注射液
Cusuan Qupuruilin Zhusheye
Tripto relin Acetate Injection



本品为醋酸曲普瑞林的无菌水溶液。含曲普瑞林（C64H82N18O13）应为标示量的95.0%～105.0% 。本品用氯化钠调节等渗。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为4.0～5.0（通则0631）。

有关物质 取本品，作为供试品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液。照醋酸曲普瑞林有关物质项下的方法检查。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
滲透压摩尔浓度 应为260～320m（）smol/kg（通则0632）。

细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg曲普瑞林中含内毒素的量应小于40EU。
无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取本品，照醋酸曲普瑞林含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋酸曲普瑞林。
【规榕】 1ml：0.1mg（按C64H82N18O13计0.0956mg）
【贮藏】 遮光，2～8℃保存。









关键字：醋酸 注射液
上一篇： 醋酸曲普瑞林
下一篇：醋酸泼尼松
网友留言
相关文章
  • 板蓝根注射液/中药制剂（110）
  • 醋 酸/化药原料（35）
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂（42）
  • 萘普生注射液/化药制剂（54）
  • 安痛定注射液/化药制剂（137）
  • 安乃近注射液/化药制剂（109）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（73）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（54）
  • 马波沙星注射液/化药制剂（90）
  • L-赖氨酸醋酸盐/医药中间体（23）
  • 三水合醋酸钠/医药中间体（33）
  • 群勃龙醋酸酯 /化学原料药（76）
  • 农业部公告 第2652号（氯前列醇钠注射液在我国注册）/政府公告（95）
  • 农业部公告 第2648号（氟苯尼考注射液在我国再注册）/政府公告（128）
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告（84）
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂（69）
  • 金根注射液/中药_注射剂（116）
  • 氯化钠注射液/注射液（71）
  • 氯化钙注射液/注射液（45）
  • 硫酸镁注射液/神经类（65）
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液（55）
  • 硝酸士的宁注射液/神经类（81）
  • 冰醋酸/辅料（63）
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液（126）
  • 葡萄糖注射液/注射液（42）
  • 替米考星注射液/注射液（542）
  • 维生素K1注射液/注射液（138）
  • 维生素E注射液/注射液（82）
  • 维生素D3注射液/注射液（68）
  • 维生素C注射液/注射液（158）
  • 维生素B6注射液/注射液（72）
  • 维生素B2注射液/注射液（104）
  • 维生素B1注射液/注射液（75）
  • 金根注射液/中药注射液（75）
  • 多潘立酮注射液/性激素类（301）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（214）
  • 戈那瑞林注射液/性激素类（183）
  • 银黄注射液/中药注射液（81）
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂（220）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（53）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（50）
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂（252）
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂（460）
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂（137）
  • 醋酸磺胺米隆/原料（40）
  • 醋酸氯己定/原料（68）
  • 醋酸氢化可的松滴眼液/其它（57）
  • 醋酸氢化可的松注射液/注射液（59）
  • 醋酸氢化可的松/原料（55）
  • 醋酸氟轻松乳膏/其它（75）
  • 醋酸氟轻松/原料（38）
  • 醋酸泼尼松眼膏/其它（69）
  • 醋酸泼尼松片/片剂（62）
  • 醋酸泼尼松/原料（36）
  • 醋酸地塞米松片/片剂（69）
  • 醋酸地塞米松/原料（80）
  • 醋酸可的松注射液/注射液（29）
  • 醋酸可的松/原料（41）
  • 醋酸/辅料（42）
  • 缩宫素注射液/性激素（86）
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类（392）
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类（84）
  • 碳酸氢钠注射液/注射液（40）
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液（108）
  • 碘解磷定注射液/注射液（33）
  • 碘硝酚注射液/注射液（44）
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液（194）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素（44）
  • 氯化钾注射液/注射液（50）
  • 浓氯化钠注射液/注射液（59）
  • 氯化钠注射液/注射液（125）
  • 柴胡注射液/中药_注射剂（104）
  • 穿心莲注射液/中药注射液（86）
  • 鱼腥草注射液/中药注射液（46）
  • 板蓝根注射液/中药注射液（134）
  • 四季青注射液/中药注射液（128）
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂（85）
  • 醋酸氟孕酮阴道海绵/化药原料（97）
  • 醋酸氟孕酮/化药原料（93）
  • 盐酸多西环素注射液（IV)/化药注射剂（969）
  • 盐酸多西环素注射液（III）/化药注射剂（336）
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂（139）
  • 银黄注射液（提取物）/中药注射液（110）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（144）
  • 土霉素注射液/化药注射剂（318）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（58）
  • 稀醋酸/辅料（29）
  • 硫酸小檗碱注射液/中药注射液（146）
  • 硝碘酚腈注射液/化药注射剂（166）
  • 维生素D2胶性钙注射液/化药注射剂（149）
  • 伊维菌素注射液/化药注射剂（191）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（136）
  • 泰乐菌素注射液/化药注射剂（124）
  • 恩诺沙星注射液/化药注射剂（936）
  • 烟酸诺氟沙星注射液/化药注射剂（78）
  • 氧氟沙星注射液/化药注射剂（86）
  • 醋酸氯己定子宫注入剂/子宫注入剂（632）
  • 醋酸氯己定栓/消毒剂（77）
  • 美洛昔康注射液/化药注射剂（157）
  • 止喘注射液/中药注射液（92）