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磺胺嘧啶钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
磺胺嘧啶钠注射液
Huang'anmidingna Zhusheye
Sulfadiazine Sodium Injection



本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠（C10H9N4NaO2S）应为标示量的95.0％～105.0％。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。
【鉴别】 取本品5ml，加水20ml稀释后，加醋酸2ml，即析出磺胺嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为9.5～11.0（通则0631）。
颜色 取本品，如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
重金属 精密量取本品4.0ml，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 精密量取本品2.0ml，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001％）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磺胺嘧啶钠0.6g），照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
【类别】 同磺胺嘧啶钠。
【规格】 （1）2ml：0.4g （2）5ml：1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：磺胺 嘧啶
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