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注射用磺胺嘧啶钠

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用磺胺嘧啶钠
Zhusheyong Huang'anmidingna
Sulfadiazine Sodium for Injection



本品为磺胺嘧啶钠的无菌粉末。按平均装量计算，含磺胺嘧啶钠（C10H9N4NaO2S）应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变暗。
【鉴别】 照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.6g，照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
【类别】 同磺胺嘧啶钠。
【规格】（1）0.4g （2）1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：注射 磺胺
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