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本品含二甲硝咪唑(C5H7N3O2)、磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N4O3S)和甲氧苄啶(C14H18N4O3)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】二甲硝咪唑8.0g磺胺对甲氧嘧啶7.4g甲氧苄啶2.0g碳酸氢钠30.0g麝香精0.03g乳糖加至100g 【制法】
【性状】本品为白色粉末;有麝香味。
【鉴别】
【检查】溶解性取本品0.5g,加水50ml,加热,振摇使溶解,溶液应澄清,不得有沉淀。
装量应不低于标示装量的99.5%。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
甲氧苄啶色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(95:5)为流动相,检测波长280nm。
对照品溶液的制备取甲氧苄啶对照品约0.125g.精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约0.625g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
测定法精密量取上述溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
二甲硝咪唑和磺胺对甲氧嘧啶色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长254nm。
二甲硝咪唑对照品溶液的制备取二甲硝咪唑对照品0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;即得。
磺胺对甲氧嘧啶对照品溶液的制备取磺胺对甲氧嘧啶对照品约0.462g,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇使溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备精密量取甲氧苄啶含量测定项下的供试品溶液25ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取上述溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。用于预防鸡巴氏杆菌、大肠杆菌感染。
【用法与用量】混饮每1L水鸡25g连用5~7天混饲每1000kg饲料本品5000g连用5~7天
【注意事项】
【规格】(1)100g(2)300g 【贮藏】避光、阴凉干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:复方 二甲
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