本品为邻硝基苯酚钠、对硝基苯酚钠、5-硝基愈创木酚钠与磷酸氢钙、硫酸镁配制而成。含邻硝基苯酚钠(C6H4NNaO3)、对硝基苯酚钠(C6H4NNaO3)与5-硝基愈创木酚钠(C7H7NNaO4)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】邻硝基苯酚钠0.06g对硝基苯酚钠0.09g5-硝基愈创木酚钠0.03g磷酸氢钙89.82g硫酸镁10.0g 【制法】
【性状】
【鉴别】
【检查】pH值取本品2.5g,加水至50ml,振摇,依法测定,pH值应为3.4~4.0。
干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%。
重金属取本品1.0g,先小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼至完全灰化,放冷,加水10ml,盐酸5ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液1滴,加氨水使显淡红色,加稀醋酸2ml,滤过,滤液加水25ml,依法检查(第一法),不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.4g,先小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0005%)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇-0.2%磷酸液(20:80)为流动相,,检测波长254nm(色谱峰顺序:5-硝基愈创木酚钠、对硝基苯酚钠和邻硝基苯酚钠)。理论板数按5-硝基愈创木酚钠峰计算应不低于1500,三组份之间的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取5-硝基愈创木酚钠对照品约0.12g,对硝基苯酚钠对照品约0.36g,邻硝基苯酚钠对照品约0.24g,分别精密称定,置同一100ml量瓶中,加丙酮使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入丙酮磷酸溶液(取8.5%的磷酸8ml,加丙酮至100ml,摇匀)50ml,密塞,磁力搅拌30分钟,静置,取上清液,用0.5μm的滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
测定法精密量取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪中,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,并将邻硝基苯酚钠、对硝基苯酚钠计算结果分别乘以1.16;5-硝基愈创木酚钠乘以1.13,即得。
【作用与用途】促生长药。主用于虾、蟹等甲壳类动物的促生长。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料本品5~10kg。
【注意事项】
【规格】1000g 【贮藏】密封,保存于阴凉干燥处。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
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