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本品为磺胺喹噁啉钠和甲氧苄啶加乳糖配制而成。含磺胺喹噁啉钠(C14H11N4NaO2S)和甲氧苄啶(C14H18N4O3)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】磺胺喹噁啉钠536.5g甲氧苄啶165.0g乳糖加至1000.0g 【制法】
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】
【检查】有关物质(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含磺胺喹噁啉钠60mg的溶液,作为供试品溶液;分别取2-羟基-4氨基-5-(3,4,5,-三甲氧苄基)嘧啶和2-氨基-4-羟基-5-(3,4,5,-三甲氧苄基)嘧啶,加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液(Ⅰ)和(Ⅱ);取氨基苯磺酰胺,加甲醇溶液(1→10)制成每1ml中含75?g的溶液,作为对照品溶液(Ⅲ)。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液(Ⅰ)、(Ⅱ)各1?l,对照品溶液(Ⅲ)2?l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50:10:3)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较,不得更深。
(2)取本品,加甲醇制成每1ml中含磺胺喹噁啉钠20mg的溶液,放置,取其上清液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-二甲替甲酰胺-水-浓氨溶液(80:25:4:2.5)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录36页)。
重金属取本品1.0g,依法检查(附录34页,第二法),含得金属不得过百万分之二十。
装量按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
【含量测定】磺胺喹噁啉钠取本品适量(相当于磺胺喹噁啉0.25g),精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml,使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置25ml量瓶中,加稀盐酸1ml,摇匀,加0.1%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,加0.1%N-甲萘基盐酸二氨溶液1ml,摇匀,放置10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,立即照分光光度法(附录16页),用水作空白,在541nm的波长处测定吸收度;另取磺胺喹噁啉对照品,同法测定,根据二者的吸收度比值计算,计算结果乘以1.073即得(1g磺胺喹噁啉相当于0.9320g磺胺喹噁啉钠)。
甲氧苄啶取本品约0.36g,精密称定,置分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠液30ml,摇匀,用氯仿提取二次,每次100ml,再用0.1mol/L氢氧化钠液洗提取液二次,每次20ml,合并氯仿提取液,置500ml分液漏斗中,用0.3mol/L醋酸溶液提取三次,每次100ml、50ml、25ml,提取液并入250ml量瓶中,用0.3mol/L醋酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,加0.3mol/L醋酸溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录16页),用0.06mol/L醋酸溶液作空白,在271nm波长处测定吸收度,按C14H18N4O3的吸收系数(E1cml%)为204计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。用于防治鸡大肠杆菌、沙门氏菌感染,也可用于鸡球虫病。
【用法与用量】混饮每1L水鸡本品280mg连用5~7天
【注意事项】产蛋期禁用。全部用药期不得超过14天。
【规格】
【贮藏】
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:复方 磺胺
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