本品为黄芪经提取加工制成的粉末。
【制法】取黄芪,预先经l%CaO水溶液浸泡,煎煮3次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至每1ml含生药材约1g,用乙醇沉淀2次(含醇量分别为60%和80%),滤过,沉淀加水溶解,喷雾干燥,即得。
【性状】本品为浅黄色或黄色粉末;有较强吸湿性,味微甜。
【鉴别】(1)取本品0.g,加100ml水溶解,取1ml于试管中,置60°C水浴加热10分钟,加5% 苯酚乙醇溶液5滴,摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在两液的交界处出现棕色环。
(2)取本品1g,加水20ml溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材0.5g,加水10ml,超声处 理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%茚三酮乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 不得过5.0% (附录57页)。
外观均匀度 应符合粉剂项下的有关规定(一部附录12页)。
装量 应符合粉剂项下的有关规定(一部附录12页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取在l05°C干燥至恒重的无水葡萄糖100mg,精密称定,置100ml容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含葡萄糖50ug)。
供试品溶液的制备 精密称定本品约20mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置具塞试管中,各加3%苯酚溶液2ml,摇匀,冲入硫酸9ml摇匀,放置至室温,立即测定,照分光光度法(附录17页),在490nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品每1g含黄芪多糖以葡萄糖计,不得少于450mg (相对平均偏差应不大于3%)。
【功能】益气固本,增强机体抵抗力。
【主治】用于鸡传染性法氏囊病的预防性治疗。
【用法与用量】混饮:每1L水,鸡,200mg,自由饮用,连用5-7日。
【规格】每1g含黄芪多糖应不得少于450mg
【贮藏】密封,置干燥处。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:
1.本产品由北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司申请注册。
2.本产品于2009年2月11日由农业部第1162号公告批准为三类新兽药。证书号:(2009)新兽药证字5号。