Huangqi Duotang Koufuye
本品为黄芪经提取制成的口服液。
【制法】取黄芪,加10倍量CaO水溶液浸泡60分钟,超声(4kw)煎煮3次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至含生药量100%,加乙醇至含醇量达60%,滤过,沉淀部分加水溶解过滤,滤液浓缩至含生药量200%,加乙醇至含醇量达80%,滤过,沉淀用高浓度乙醇(98%)搅拌,滤过,经无水乙醇洗涤,挥尽乙醇,加水溶解至规定浓度,调pH值至6.5左右,分装。
【性状】本品为黄色至红棕色液体。
【鉴别】(1)取本品约5ml,加2% a-萘酚乙醇液3滴,摇匀,沿试管壁缓缓加硫酸0.5ml,在两液交界处显棕色环。
(2)取本品1ml,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,将试管置热水中2分钟后,出现红色沉淀。
(3)取本品2ml,加水稀释至5ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加水50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%茚三酮乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为5.0-7.0 (附录46页)。
相对密度应不低于1.01 (附录41页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取在l05°C干燥至恒重的无水葡萄糖100mg,精密称定,置 100ml容量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含葡萄糖50ug)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取对照品溶液与供品溶液各2ml,分别置具塞试管中,各加3%苯酚溶液2ml,摇匀,冲入硫酸9ml,摇匀,放置至室温,照光度法(附录25页),在490mn波长处分别测定吸收度,计算,即得。 '
本品每1ml含黄芪多糖以葡萄糖计,不得少于30mg (相对偏差应不大于2%)。
【功能】扶正固本;调节机体免疫。
【主治】可辅助用于鸡传染性法氏囊_的预防和治疗。
【用法与用量】混饮:每1L饮水,邊0.7-1ml,连用5-7天。
【注意事项】长久贮存有沉淀析出,摇匀后使用,不影响疗效。
【规格】每l00ml相当于原生药150g。
【贮藏】密封,遮光。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:
1.本产品由北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达 兽药有限公司联合申请注册。
2.本产品于2008年6月18日经农业部公告第1049号批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号:(2008)新兽药证字13号。