三花当归灌注液

0人阅读 0人评论收藏 2017/1/11 17:03:17 作者: 兽药典委员会来源: 国家兽药标准

三花当归灌注液

Sanhua Danggui Guanzhuye

【处方】蒲公英500g 金银花500g 野菊花250g 当归250g

【制法】以上4味，蒲公英、金银花、当归加水蒸馏，收集馏液1 500mL，重蒸馏，收集馏液 500mL，备用。药渣及蒸馏后的水溶液与野菊花加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500mL，乙醇沉淀二次（含醇量分别为70%与80%），静置，滤过，滤液回收乙醇，调节pH至5.0～8.0,加活性炭1g，煮沸1小时，滤过，滤液冷藏24小时，滤过。合并滤液与馏液，加吐温-80、亚硫酸氢钠，调节pH值，加注射用水至10OOmL，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品20mL，加乙酸乙酯振摇提取二次，每次20mL，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品1ml，加甲醇5mL作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品20mL，加乙醚振摇提取三次（20mL、15mL、15mL），分取乙醚层，挥干，残渣加2mL甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值应为5.5～7.0 （附录46页）。

有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。

其他应符合灌注剂项下的有关规定（附录10页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（13: 87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计应不低于1 000。

对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得（10℃以下保存）。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置50mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含绿原酸（C₁₆H₁₈0₉）不得少于0.75mg。

【功能】清热解毒，活血通乳，散结消肿。

【主治】奶牛临床型乳房炎。

【用法与用量】乳室内灌注：奶牛，每1乳区，20～30mL，连用2～3日。