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苯妥英钠注射液

Injectio Phenyto  ini Natrici

本品为苯妥英钠(C15H11O2N2Na)的灭菌水溶液。并得加丙二醇40%与乙醇10%或其它适宜的溶媒。

常用制品:5ml内含0.25g。

【原料与用量】

苯妥英钠                 50g

丙二醇                400ml

乙醇                    100ml

注射用水加至1000 ml

【制法】取苯妥英钠,加适量新鲜煮沸并放冷的注射用水与丙二醇及乙醇的混合液使溶解,用氢氧化钠液调节pH 12左右,再加新鲜煮沸并放冷的注射用水至全量,用G 4垂熔玻璃诵斗滤清后灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】本品对大脑皮层运动区有高度选择性的抑制作用,常用量无催眠作用,不影响患者日常活动。用于治疗癫痫症,如防治癫痫大发作及精神运动性发作,对小发作无效。

【用法与用量】肌内注射一次量100~250 mg。

【贮藏】避光保存。

【注解】1.苯妥英钠(Phenyto  inum Natricum)或称二苯乙内酰脲钠(Diphenylhydanto  inum Natricum),商品名大仑丁钠(Dilantinm Natricum),为白色结晶性粉末,易溶于水,水溶液易吸收二氧化碳,引起水解,析出游离的苯妥英,其化学反应如下:

苯妥英钠注射液

为了避免以上反应的产生,故本品操作过程中应尽量避免与C02接触,并采用新鲜煮沸并放冷的注射用水溶解。液面接触的空气应先通过氢氧化钠溶液(10~20%)洗涤,以除去二氧化碳。

2.为了避免溶液水解后析出游离的苯妥荚结晶,故处方中加丙二醇40%与乙醇10%作为混合溶媒,以延缓其水解作用。

3.苯妥英钠水溶液的pH值如在11.7以下即易水解,故本品配制时注射用水应预先加酌量氢氧化钠溶液调节其碱度,配制的溶液pH值以调至12左右为宜。故本品采用的安瓿应通过耐碱检查。

4.苯妥英钠原料有引湿性,并吸收二氧化碳,在称量过程中很易析出苯妥英,且使称量不准确。如采用精制的苯妥英,加入计算量的氢氧化钠溶液临时配成苯妥英钠溶液,则含量更为准确。

关键字:苯妥英钠
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