板蓝根注射液(201-2注射液)
Injectio Radicis Isatidis
本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。每2 ml相当于药材1 g。
【原料与用量】
(1) (2)
板蓝根 500 g 60 kg
苯甲醇 10 ml 1,200 ml
吐温-80 10 ml 1,200 ml
蒸馏水 适量 适量
共制 1000 ml 60000 ml
【制法】1.浸煎:称取原料60kg,第一煎加药材重7倍量水,1.5~2.0磅蒸气压下加热60分钟,煎出液通过二层纱布过滤,第二煎加5倍量水1.5~1.8磅蒸气压下加热60分钟,同上过滤;第三煎加1倍量水,浸泡10分钟以上,浸出液同上过滤,合并三次滤液相当于350~400 L左右。
2.浓缩:用薄膜蒸发器浓缩,浓缩药液控制在90~100L左右。
3.醇处理:浓缩好的药液在搅拌下冷却,加入乙醇(95%)使含醇量达60%,室温下放置24小时以上。上清液以塑料滤棒抽滤,药渣以滤布袋吊滤,合佛滤液。
4.回收乙醇:减压回收乙醇,使最终体积为45~50L,低温下放置过夜。然后用纸浆板减压过滤。
5.热处理:滤液放蒸发锅中,加1倍量蒸馏水,加热60分钟后,搅拌并继续加热30分钟,补加新蒸馏水到60 L(相当于原药材100%),搅拌均匀,冷藏24小时以上。
6.加氨:在搅拌下,加氨水600 ml左右(相当药材量1%左右)调pH至8.0~8.5,经充分搅拌后,冷藏过夜。冷藏药液通过纸浆板减压过滤。
7.调pH:用10%碳酸钠溶液调pH至7.0~7.5(pH计测定),搅拌均匀,取样化验,冷藏。
8.配液、灌封、灭菌:加苯甲醇、吐温-80并加蒸馏水至120 L(相当于原药材50%),以塑料滤棒抽滤,通过二个G3垂熔玻璃漏斗过滤,灌封于2 ml安瓿中,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】对多种革兰氏阳性和阴性细菌均有抗菌作用,对病毒亦有较强的抑制作用。用于防治病毒性传染病如肝炎,对肝大的疗效好,对无黄胆型肝炎亦有较好疗效。
对流行性乙型脑炎患者早期给药,也有较好的治疗效果。
【用法与用量】 肌内注射 ,一次2~4 ml ,一日1~2次。
静脉滴注,或静脉注射, 一次10~20 ml,用10%葡萄糖注射液稀释后给药。一日1~2次。
【注解】
1.板蓝根为十字花科植物菘蓝(Isatis tinoto ra L.)的根。其叶称大青叶,亦供药用。东北各地、河北、江苏等地均有栽培。夏苗茂盛时分期采叶,阴干。秋挖根,切片,晒干。有效成分为吲哚类衍生物,全草含靛甙、葡萄糖甘蓝甙、新葡萄糖甘监甙等。根中尚含多种氨基酸(如精、脯、谷、酪、缬、亮氨酸、γ-氨基丁酸等)。
2.还原糖含量的测定:精密量取注射液2ml,加0.1 N H2SO420 ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加0.1 N NaOH 20ml中和,再准确加入0.1 N碘标准液20 ml和0.1 N NaOH 40 ml,放置10分钟,加稀硫酸3 ml,用0.1 N硫代硫酸钠标准液四滴近终点,加淀粉指示液2 ml,继续滴定至蓝色消失。
另取2 ml注射液,加蒸馏水40 ml,准确加入0.1 N碘标准液20 ml,照样作空白,空白与样品消耗0.1 N硫代硫酸钠的ml数之差不应少于4 ml。
3.本品经山东省济宁市传染病院和辽宁省法库县秀水河地区医院临床观察,对流行乙型脑炎的治疗有一定的疗效。但供静脉注射的“201-2”必须经冷藏处理,用100℃灭菌60分钟,并经热原检查含格后,方可应用。