维生素A注射液
Injectio Vitamini A
本品为维生素A的灭菌油溶液。含维生素A应为标示量的90~110%。
常用制品:每ml内含5万单位。
【原料与用量】
5万单位/ml
维生素A(按100%含量计算)500 g(按标示量103%投料)
注射用油不敷出加至10000 ml(实际加入油重8.58 kg)
【制法】称取注射用油,加热至150℃灭菌1小时,冷却至60℃备用。另取维生素A,用60℃左右温度加热,使其中结晶全部溶解(以防含量不均匀),然后称取维生素A加于上述已冷却的油液中,搅拌均匀,化验合格后,用干燥G 4垂熔玻璃漏斗滤清,灌封于1 ml安瓿中,灌封时充氮,用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品适用于治疗夜盲症、眼干燥症、角膜软化症与缺乏维生素A所致的各种皮肤病如皮肤粗糙等。
【用法与用量】每日一次,每次1 ml或遵医嘱。
【贮藏】避光放置凉处保存。
【注解】1.维生素A结构中含有五个共轭双键,显示其还原性,遇光、受热而分解,暴露于空气中亦易氧化。
本品在生产过程中应严密注意避光。
2.国外资料中介绍以下两种注射液
(1)脂溶性维生素乳剂注射液:脂溶性维生素乳剂的组成含:12%维生素A棕榈酸酯(或维生素D,维生素B或其混合物)、8~25%聚氧乙烯醚蓖麻油、4~44%甘油、15~85%水,另加少量无毒性的防腐剂与抗氧剂,接常规配成注射液。
(2)维生秦A注射液(水剂):维生素A(丙酸酯)25 g(>200000 I.U./g)、山梨酸0.2 g、非离子型乳化剂(如聚乙氧基(代)篦麻油)44.3g,乙醇(99%)30 g,加蒸溜水适量配成澄明溶液,调节成含维生素A量为1 g=65000 I. U.。