胚胎组织注射液

胚胎组织注射液

Injectio Embryonis

木品系取健康孕妇经人工流产所得的新鲜胚胎，经冷藏处理后，提制的灭菌水溶液。

【原料与用量】

胚胎（去血）500 g

氯化钠3 g

注射用水加至1000 ml

【制法】取人工流产新鲜胚胎，用生理盐水洗去血液，冷藏一周，称定重量，加入一定量的苯酚及注射用水（三者之比为1：1：1），煮沸30分钟，精制棉过滤，残渣再加一定量的注射用水（1：0.5），煮沸10～20分钟左右，精制棉过滤，残渣再加一定量的注射用水（1：0.25）煮沸10分钟，精制棉过滤，合并三次滤液，用l%盐酸调pH4～5，保温（80℃）静置，待沉淀完全后，取上清液，用处理好的纸浆过滤，滤液用l%

NaOH调pH值6～7，再加0.8～0.9%氯化钠溶解后，加注射用水至50%浓度，分装于盐液瓶中15磅高压灭菌30分钟，精滤至澄明，灌封于2 ml安瓿中，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】用于治疗神经衰弱、性机能障碍、支气管哮喘、盆腔炎、月经不调、不孕症。血小板减少症及白血球减少症等。

【用法与用量】肌内注射一次2 ml每日一次30日为一疗程。

【注解】1.本品原料来之不易，需要收集一段时间才能投一批料（每一胎刮出物约10 g左右），收集时应将刮出物用无菌手续放入无菌容器内，密盖后放冰箱（2～4℃）内保存。如有异味变质，则弃去不用。

2.新鲜胚胎处理时，必须用蒸溜水反复冲洗干净，用无菌镊子挑尽血块，放筛子中将其沥干。在夏、秋时，沥干时间不宜太长。

3.根据临床观察，以2～3个月的新鲜胚胎所制的组织液疗效较好，5个月以上疗效较差。

4.另一种胚宝注射液（水解胚胎注射液）系用人工流产新鲜胚胎经水解后所得的水解物配制的注射液。每安瓿2 ml。其制备工艺如下：

酸解法：

（1）将人工流产新鲜胚胎用蒸溜水反复冲洗，除尽血块，沥干，绞碎。

（2）称其重量（新鲜胚胎浆）每公斤加入2%稀盐酸500 ml，缓缓加入，不断搅拌，进行酸解10～15分钟。

（3）将酸解物置水浴上煮沸，维持二小时，反复搅拌。使其充分酸解。然后用氢氧化钠调pH 7.2～7.5之间，呈纤维状组织液，即时再用1N盐酸调至pH 6.0～6.2，进行过滤，制成100%组织液。

（4）每100 ml组织液加入苯酚0.2%（w/v），调节等渗，再用0.2%活性炭水浴煮沸30分钟，脱炭过滤，冷却后放置冰箱冷藏48小时以上。

（5）将冷藏后的组织液，调节至pH 6.0～6.2，然后进行灌封，分装方法有二，可任选一种：

1）用无菌操作法，经G6垂熔玻璃漏斗除菌过滤，分装于2 ml安瓿，封口，即得。

2）通过G3垂熔玻璃漏斗，分装于2 ml安瓿中，封口，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

酶解法：

（1）将人工流产刮出物（鲜胚胎）用蒸溜水反复冲洗，除尽血块，沥干，绞碎。

（2）取鲜胚胎浆，每公斤加注射用水750 ml，加热至55～60℃，再加胰酶1 g，于55～60℃保温30分钟，冷却至室温，放置。

（3）第二天加热至55～60℃，用盐酸调节至中性，然后加1000单位胃蛋白酶0.1 g，于55～60℃放置6～8小时，及时过滤，将滤液加热至100℃ 40分钟，放置。

（4）隔日用盐酸调pH 6.8～7.2（需要时可用碳酸氢钠调节pH）加热60～70℃，加0.7%活性炭，保温30分钟，脱炭过滤，再加0.2%苯酚作防腐剂，灌封法见酸解法（5）。

5.本品的pH值为6.0～7.2。有效期暂定为一年。