磺胺脒片
Tabellae Sulfamidini
本品含磺胺脒(C7H10O2N4S·H2O)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含磺胺脒0.5 g。
【原料与用量】
每1万片用量
磺胺脒5000 g
淀粉浆10%约1100~1500 g
干淀粉5%
硬脂酸镁0. 5%
【制法】取磺胺脒磨成细粉,置入混合机中,加本淀粉浆搅拌成均匀软材,用14目尼龙筛制粒,沸腾干燥,整粒时加入干淀粉及硬脂酸镁,混合均匀,压片,即得。
【作用与用途】磺胺类药。用于治疗细菌性痢疾、细菌性溃疡性肠炎、亦可防止肠道手术前后的细菌感染。
【用法与用量】常用量口服一次2.0~3.0 g,一日3~4次,首次加倍。
【注意】饭前空腹服下,需同时服用碳酸氢钠。
【贮藏】密闭,避光保存。
【注解】1.磺胺脒或称磺胺胍(Sulfamidum,Sulfaguanidiurn,SG),为白色,针状结晶性粉末,无嗅,无味,遇日光渐变深。本品在水中微溶,在沸水中溶解,稀酸中易溶,在氢氧化钠的水溶液中,如不加热几乎不溶。
2.磺胺脒含有一个分子结晶水,应保持不变,否则会影响崩解度及压片时裂片。所以颗粒水分应控制在6~8%之间,以保持本身的结晶水。有人报导湿粒干燥时,应严格控制温度与水分,以使主药中保持45%以上的结晶水,否则不仅使药片崩解时限不合格,有时也形成裂片。
3.本品性脆易裂,故磺胺脒结晶宜磨成细粉后制粒,以免裂片。有时磺胺脒原料的质地轻重不一,故淀粉浆的用量应根据质地轻重加以调节。
4.本品崩解度较差,可另加十二醇磺酸钠0.3%作为辅助崩解剂。
5.本品颗粒率应控制在60~65%之间,否则影响崩解度及片重差异。