牛瘟活疫苗Niuwun HuoyimiaoBovine Rinderpest Vaccine,Living
本品系用牛瘟兔化弱毒接种健康家兔或用牛瘟兔化山羊化弱毒或兔化绵羊化弱毒分别接种山羊或绵羊,采集含毒组织加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防牛瘟。
【性状】本品为暗红色或浅红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离。加稀释液后可完全溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),兔化弱毒苗应无菌生长。其他苗如有细菌生长,应作杂菌计数(附录171页),并作病原性鉴定(附录171页),每头份含非病原菌数不超过500个。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【外源病毒检验】依法检验(附录173页第三项),应符合规定。
【鉴别检验】本品经生理盐水10倍稀释后与等量抗牛瘟病毒特异性血清混合,在10~11℃中和3小时,兔化弱毒苗耳静脉注射健康家兔2只,每只2ml,应不出现牛瘟兔毒的典型病变。免化山羊化弱毒苗或兔化绵羊化弱毒苗颈静脉注射1~2岁健康敏感山羊或绵羊各3只,每只10ml,注射后的羊不出现热反应和特征病变。
【安全检验】按瓶签注明头份,用生理盐水稀释成每1ml含1个使用剂量,皮下注射健康小白鼠5只,每只0.2 ml;肌内注射健康豚鼠2只,每只1ml。观察10日,均应健活。
【效力检验】按瓶签注明头份,用生理盐水稀释成每1ml含0.01个使用剂量。兔化弱毒疫苗:耳静脉注射体重1.5~2kg健康家兔4只,每只1ml,应出现典型牛瘟兔化弱毒的临床反应和病理变化。兔化山羊化弱毒疫苗和兔化绵羊化弱毒疫苗:山羊苗,颈静脉注射健康山羊3只,每只5ml。绵羊苗,静脉注射健康绵羊3只,每只5ml。注苗后,每日测温3次,观察体温反应,若2只或2只以上羊出现定型热反应;或出现1只定型热反应,1只轻热反应,疫苗判合格,若仅出现1只定型热反应,可将另2只羊于注苗后4~5日分别采血,用原血10ml,颈静脉注射复归山羊或绵羊1~2只,只要有1只羊出现定型热反应;疫苗也判合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定,
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用牛物制品通则的规定。
【作用与用途】兔化弱毒疫苗用于预防牛瘟,牦牛、朝鲜品种黄牛不宜使用,免疫期为l年;兔化山羊化弱毒疫苗用于预防蒙古黄牛牛瘟,免疫期为1年。免化绵羊化弱毒疫苗用于预防牦牛、犏牛、朝鲜品种牛和一般黄牛的牛瘟,免疫期为1年。
【用法与用量】按瓶签注明头份,用生理盐水稀释为每头份1ml,兔化弱毒疫苗每牛皮下或肌内注射1ml;兔化山羊化弱毒疫苗和兔化绵羊化弱毒疫苗每牛肌内注射1ml。
【注意事项】(1)应根据牛的品种(系),严格选用疫苗。
(2)临产前1个月的孕牛和分娩后的未康复牛,可疑病牛,瘦弱牛及未满6个月的牦牛、犏牛,不宜注射本疫苗。
(3)牦牛注苗后,多有体温反应(50%左右有高热反应),除个别牛在数日内出现精神萎顿、减食、便干或便软等现象,但无口腔溃烂等牛瘟症状,泌乳牦牛、犏牛注苗后3~10日内,可能发生泌乳量减少或暂时性无乳。一般注苗后10~15日可恢复。
(4)在有易感性强的牛种的地区,应根据当地牛种感染性及效力试验结果,证明安全有效后,方可推广应用。
(5)在使用和运输中,应注意冷藏保存,避免阳光直射。
【规格】(1)10头份/瓶(2)40头份/瓶【贮藏】-15℃以下保存,有效期为10个月;2~8℃保存,有效期为4个月。
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