四君子袋泡剂
拼音名:ijunziDaipaoji
英文名:
书页号:z15-48标准编号:WS3-B-2863-98
【处方】党参 200g白术(炒) 200g茯苓200g 甘草(蜜炙) 100g 【制法】 以上四味,党参、白术粉碎成细粉;另取生姜50g、大枣100g与茯苓、甘
草加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,
制成颗粒,干燥,制成3000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味微甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁
较厚,纹孔稀疏。草酸钙针晶不规则充塞于薄壁细胞中,针晶细小,长10~32μm。
(2)取本品6g,加乙醚30ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液室温挥干,
残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材3g,同法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的桃红色斑点。
(3)取鉴别(2)项下乙醚提取后的残留物,加甲醇30ml,冷浸5小时,时时振摇,
滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,
每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次15ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使
溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1.5g,加乙醚30ml,冷浸2小时,滤过,取残
渣,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加乙醇制成
每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三
种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对
照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水溶性浸出物 取本品1袋,在105℃干燥4小时,精密称定,置250ml烧
杯中,加水(80±5℃)200ml,在80±5℃恒温水浴中热浸20分钟(每分钟提动泡袋2次),
取出泡袋,轻轻挤去水分后于105℃干燥小时,精密称定。根据减失的重量计算水溶性浸
出物的百分数。本品水溶性浸出物不得少于60.0%。
其他 应符合剂茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【功能与主治】 益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
【用法与用量】 用开水浸泡15分钟后饮服,一次1~2袋,一日3次。
【规格】 每袋装3g 【贮藏】 密闭,防潮。
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广州市药品检验所 起草
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