杞菊地黄口服液

杞菊地黄口服液
拼音名：QijuDihuangKoufuye
书页号：Z11-84　　　　　　　标准编号：WS3-B-2146-96
【处方】枸杞子　　　　33g菊花33g熟地黄130g 山茱萸（制）65g牡丹皮50g山药65g 茯苓50g泽泻50g 【制法】　以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液适量，另器保存；
药渣加水煎煮1.5小时,滤过，药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎
煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液
合并,浓缩至约880ml，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置48小时，滤过，回收
乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩
至适量。将蒸馏液与上述各药液合并，加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml，搅
匀，滤过，灌封，即得。
【性状】　本品为棕黄色的液体；气香，味微酸。
【鉴别】　取本品2ml，置试管中，管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基
-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量，摊匀，将试管加热至微沸，滤纸显蓝
色。
　　【检查】　相对密度　应不低于1.04（附录Ⅶ　Ａ）。
　　pH值　应为3.0～4.5（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｊ）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅶ　Ｄ）测定。
　　系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈－水（20:80）为流动相；
检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1500。
　　对照品溶液的制备　精密称取芍药甙对照品适量，加流动相溶液制成第1ml含20μg 的溶液。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,
每次5ml，分取上层溶液，水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解，移置10ml量瓶中,
并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量（视含量高低而定）,注入液相
色谱仪，测定，即得。
　　本品每1ml含牡丹皮以芍药甙（C23H28O11）计，不得少于0.04mg。
　　【功能与主治】　滋肾养肝。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，羞明畏光，视物昏花。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2次。
　　【规格】　每支10ml
　　【贮藏】　密闭，置阴凉处。