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琥珀止痛膏
拼音名:HupoZhito ngGao
英文名:
书页号:z14-169标准编号:WS3-B-2794-97
【处方】山柰140g石菖蒲70g黄连42g 马钱子140g斑蝥2.8g威灵仙280g 天南星105g蟾酥5.7g琥珀油20.6g 丁香罗勒油9.8g薄荷油22g八角茴香油14.7g 桂皮油7.4g冰片14.7g樟脑14.7g 【制法】以上十五味,山柰、石菖蒲、黄连、马钱子、斑蝥、威灵仙粉碎,用乙
醇浸渍;天南星粉碎后,用65%乙醇浸渍,合并两种浸渍液,过滤,滤液回收乙醇,
浓缩成稠膏;蟾酥用酒浸使软化,并研成糊状;其余琥珀油等七味混合,与上述稠
膏和橡胶、立德粉、松香、白矿油制成的基质混匀,共制成1000g,涂布,切片,
包装,即得。
【性状】本品为黄色的布质片状橡胶膏;气特异。
【鉴别】(1)取本品5片,除去布衬,剪碎,照挥发油测定法(附录ⅩD甲法)
项下用水蒸气蒸馏2小时,放冷,将测定管中的挥发油及部分芳香水放出,置具塞小
试管中,加正己烷1ml,密塞,振摇片刻,放置,分层后,吸取正己烷层,再加正己
烷至5ml,作为供试品溶液。另取八角茴香油对照品0.1ml,置小试管中,加正己烷
5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶
液各1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯
(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显
色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去布衬,剪碎,置锥形瓶中,加稀硫酸50ml,浸渍3小时,
倾出稀硫酸液,用浓氨试液调节pH值至10,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,
用水10ml洗涤,氯仿液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。另取马钱子对照药材1.4g,加稀硫酸20ml,同法制成对照药材溶液。
再分别取士的宁对照品和马钱子碱对照品,分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验。吸取上述四种溶液各2μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-
二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品
色谱中,分别在与对照药材色谱和两种对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色
斑点。
(3)取黄连对照药材0.4g,加稀硫酸20ml,同鉴别(2)项的供试品溶液制备方
法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液和【鉴别】
(2)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色
谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录ⅠQ)测定,用乙醚作溶剂。
每片不得少于1.02g。
耐寒性试验取本品2片,于0℃放置24小时,取出,于室温放置15分钟,用手触
及应仍有粘性。
其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠQ)。
【功能与主治】活血化痰,消肿散结,通络止痛。用于痰瘀互结引起的肿瘤疼
痛、神经性疼痛、风湿痹痛、跌打瘀痛等。
【用法与用量】外用,贴于洗净的患处。每片橡胶膏可贴1~2天。
【规格】6cm×10cm
【注意】孕妇慎用。贴膏后如皮肤发痒或出现小水泡,应暂停使用。
【贮藏】密闭,置阴凉处。
注:琥珀油的制法
取琥珀置蒸馏瓶中干馏,取相对密度为0.915~0.975的馏液,即得。
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广州市药品检验所起草

关键字:琥珀 止痛
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