【药品名称】山梨酸
拼音名Shanlisuan
英文名:SORBICACID
来源(分子式)与标准本品为(E,E)-2,4己二烯酸,按干燥品计算,含C6H8O2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或微黄白色结晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为132~136℃。
【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加乙醇50ml溶解后,溶液应澄清无色。
水分 取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。
(2)取本品加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外吸收图谱与对照的图谱(光谱集25图)一致。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2。
【类别】防腐药。
【贮藏】遮光,密闭,阴凉处保存。
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