【药品名称】樟脑磺酸钠注射液
拼音名ZhangnaoHuangsuannaZhusheye
英文名:INJECTIONATRIICAMpHORSULFONATIS
【类别】原料药
标准编号WS1-118(B)
来源(分子式)/处方与标准本品为樟脑磺酸钠的灭菌水溶液.含樟脑磺酸钠(C10H15NaO4S)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品,照樟脑磺酸钠项下的鉴别法(167页)试验,显相同的反应。
【检查】
pH值 应为6.0~8.0(附录33页)。
其他 应符合注射剂项下的各项规定(附录4页)。
【含量测定】
阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂(颗粒应在0.33~2mm之间,含水分约25%,在水中约有40%的膨胀,每1g能呼收1.8~2.0毫克当量的金属离子)10~15g,置水中浸湿,加热至80℃约1小时,连同水移入100ml底部预先垫有玻璃纤维的离子交换器中,上部也盖有玻璃纤维少许,以防止加入液体时有树脂颗粒上浮现象,将离子交换器垂直装在铁架上,自顶端加入盐酸液(2mol/L)30~40ml,开启活塞,使加入的盐酸液维持每分钟10ml的流速流出,再用60~70℃的热水维持每分钟20~30ml的流速冲洗,至洗液不含氯化物为止,然后用氯化钠溶液(1→20)30ml流过树脂床,再用水冲洗,如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2~3次,临用前再用盐酸液(2mol/L)处理,用新沸过的冷水约300~500ml冲洗,至几乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示剂2~3滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)1滴,如显粉红色,即可供试验用。
若取已用过的树脂再用时,可用盐酸液(2mol/L)活化,并用水冲洗至最后的洗液100ml,加醋酞指示液2~3滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)1滴显粉红色,即可供试验用,但如交换量不正常时,仍须用上法用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)反复处理。
测定法
精密量取本品适量(约相当于樟脑磺酸钠0.5g),置小烧杯中,加新沸过的冷水20ml,注意移入一置有阳离子交换树脂的离子交换器中,用500ml的锥形瓶作接受器,开启活塞,维持流速约为每分钟3~5ml,待溶液全部进入树脂床后,用水将烧杯洗净,洗液注入交换器中,以洗去遗留在树脂中的樟脑磺酸,维换流速约为每分钟10~12ml,继续用新沸过的冷水洗涤,至溶液与洗液合并成200ml时,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定(此时用另一锥形瓶作接受器,接受50ml,试验是否有余酸洗出),并将滴定结果用空白试验校正,即得。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C10H15NaO4S。
【作用与用途】
同樟脑磺酸钠。