【药品名称】注射用头孢唑林钠
拼音名ZhusheyongToubaozuolinna
英文名:CEFAZOLINUMNATRICUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C2-001
来源(分子式)/处方与标准本品为头孢唑林钠的无菌粉末。
含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0~105.0%。
全文
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【鉴别】
照头孢唑林钠项下的鉴别反应法试验,显相同的结果。
【检查】
溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录*69页),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分结晶型不得过5.5%;非晶型不得过3.5%。
无菌 取本品两瓶,照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
酸度、异常毒性与热原 照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢唑林钠项下的方法测定。
【作用与用途】
同头孢唑林钠
【用法与用量】
临用前加灭菌注射用水适量使溶解,用量按C14H14N8O4S3计算。
肌内注射 一次0.5~1g 一日4次静脉注射或滴注 一日2~6g儿童每公斤体重每日20~40mg,分次给药。
【规格】
0.5g(按C14H14N8O4S3计算)
【贮藏】
严封,在干燥晾暗处保存。
有效期一年半。