本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于514新霉素单位。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄褐色或褐色粉末；无臭;极易引湿;水溶液显右旋光性。本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中几乎不溶。
【鉴别】
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含33mg的溶液，依法测定，pH值应为4.0～7.5。
溶液的颜色取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，放置1小时，照分光光度法，在420nm的波长处测定吸收度，按10ml中含1g干燥品计，其吸收值不得过8.0。
硫酸盐取本品约1.0g，精密称定，加水200ml使溶解，加盐酸溶液（1→2）6ml，煮沸，加10%热氯化钡溶液15ml，置水浴上边搅拌边加热4小时，以无灰滤纸滤过沉淀，用温水洗涤至洗液不再显氯化物的反应。干燥并炽灼至恒重，精密称定，所得残渣重量与0.4116相乘，即得供试品中含有硫酸盐SO42-的量，以干燥品计算，应为27.0～31.0%。
新霉胺取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照鉴别（2）项下，自“照薄层色谱法”起，依法测定，供试品溶液所显的杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%。
炽灼残渣不得过1.0%。
【含量测定】取本品适量，精密称定，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，用含3%氯化钠的磷酸盐缓冲液（pH7.8）稀释成浓度范围为每1ml中含4.0～25.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗畜禽的葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等感染引起的肠炎。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】硫酸新霉素预混剂。
试验菌金黄色葡萄球菌（26003）培养基培养基ⅡpH7.8～8.0。
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字：硫酸 霉素
