猪瘟活疫苗

猪瘟活疫苗

Zhuwen Huoyimiao

Swine Fever Vaccine，Living

本品系用猪瘟病毒兔化弱毒株接种健康家免或易感细胞，收获含毒组织或细胞培养液，加

适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟。

【性状】本品为乳白色（细胞苗）或淡红色（组织苗）海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀

释液后，迅速溶解。

【无菌检验】依法检验（附录169页），应无菌生长。组织疫苗如有细菌生长，应做杂菌计

数（附录171页），并做病原性鉴定（附录171页），每头份疫苗含非病原菌数不超过75个。

【支原体检验】依法检验（附录172页），应无支原体生长。

【外源病毒检验】依法检验（附录173页第三项），应符合规定。

【鉴别检验】将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1ml含有100个兔的最小感染量的病毒悬液，与等量的抗猪瘟病毒特异性血清充分混合，置10～15℃中和1小时，其间振摇2～3次。同时设立阳性对照组（病毒对照）和阴性对照组（生理盐水）。中和结束后，分别接种健康家兔2只，每兔耳静脉注射1ml。除阳性对照组应出现热反应外，其余两组在接种后120小时内应不引起热反应。

【安全检验】细胞苗只用猪检验。

（1）接瓶签注明的头份用无菌生理盐水稀释成每1ml含5头份疫苗，皮下注射体重18～22g健康小白鼠5只，各0.2ml肌内注射体重350～400g健康豚鼠2只，各1ml。观察10日.应全部健活，并无局部反应为合格。

（2）按瓶签注明的头份用生理盐水稀释成每lml含6头份疫苗，接种断奶后健康易感猪4头，每头肌内注射5ml（含30个使用剂量）。注苗后，每日上下午各测体温观察一次，观察21日，体温、精神、食欲与注苗前相比应无异常反应。

【效力检验】下列方法任择其一。

（1）按瓶签标明的头份用生理盐水稀释，组织苗每头份稀释150倍，细胞苗每头份稀释750倍，耳静脉注射体重1.5～3kg的健康家兔2只，每只1ml，家兔接种48～96小时后，应出现典型的猪瘟兔化弱毒热型反应。

家兔接种疫苗后，体温反应标准如下：

定型热反应（++）潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有3个温次超过常温1℃以上，并稽留18～36小时。如稽留期为42小时以上，必须攻毒，攻毒后无反应可判为定型热。

轻热反应（+）潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有2个温次超过常温0.5℃以上，并稽留12～36小时。

可疑反应（±）潜伏期48～96小时，体温曲线起伏不定，稽留不足l2小时；或潜伏期在24小时以上，不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。

体温反应呈二次高峰，有一次高峰符合定型热反应（++）或轻热反应（十）标准者，均须攻毒。攻毒后无反应时，该兔热反应可判为定型热或轻热反应。

无反应（-）体温正常。

结果判定：

注苗后，当2只家兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++）、另1只兔呈轻热反应（+）时，疫苗判为合格。

注苗后，当1只家兔呈定型热反应（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）；或2只免均呈轻热反应（+）时，可在注苗后7～10日攻毒（接种新鲜脾淋毒或冻干毒）。攻毒时，加对照兔2只，攻毒剂量为50～100倍乳剂。每兔耳静脉注射1ml。

攻毒后的体温反应标准如下：

热反应（+）潜伏期24～72小时，体温上升呈明显曲线，超过常温1℃以上，稽留12～31小时。

可疑反应（±）潜伏期不到24小时或72小时以上，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时或超过36小时而不下降。

无反应（-）体温正常。

攻毒后，当2只对照兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++），另1只兔呈轻热反应（+），而2只注苗兔均无反应（-），疫苗判合格。

注苗后，如有1只兔呈定型热（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）或无热反应（-），可对可疑反应兔或无反应兔采用剖杀或采心血分离病毒的方法，判明是否隐性感染；或注苗后，2只兔均呈轻热反应，亦可对其中1只兔分离病毒。方法是：接种疫苗后96～120小时之间，将兔剖杀，采取脾脏，用生理盐水制成50倍稀释乳剂（脾乳剂应无菌），或采取心血（全血）接种2只家兔，每只兔耳静脉注射1ml。凡有1只兔潜伏期24～72小时出现定型热反应（--），疫苗可判为合格。

注苗后，出现其他反应情况无法判定时，可重检。用健康家兔做效检，不应超过3次。

（2）按瓶签标明的头份用生理盐水稀释，组织苗每头份疫苗稀释150倍，细胞苗每头份疫苗稀释300倍，肌内注射无猪瘟中和抗体的健康易感猪4头，每头1ml，10～14日后，连同条件相同的对照猪3头，注射猪瘟石门系血毒1ml（10⁵最小感染量），观察16日，对照猪全部发病，且至少死亡2头，免疫猪全部健活或稍有体温反应，但无猪瘟临床症状为合格。如对照死亡不到2头，可重检。

【剩余水分测定】依法检验（附录175页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【真空度测定】依法检验（附录181页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】用于预防猪瘟。注射疫苗4日后，即可产生坚强的免疫力。断奶后无母源抗体的仔猪免疫期，组织苗为1年6个月，细胞苗为1年。

【用法与用量】（1）按瓶签注明的头份加生理盐水稀释，大小猪均肌肉或皮下注射1ml。

（2）在没有猪瘟流行的地区，断奶后无母源抗体的仔猪，注射一次即可。有疫情威胁时，仔猪可于生后21～30日龄和65日龄左右各注射一次。

（3）断奶前仔猪可接种4头剂疫苗，以防母源抗体干扰。

【注意事项】（1）疫苗应在8℃以下的冷藏条件下运输。

（2）使用单位收到冷臧包装的冻干疫苗后，如保存环境超过8℃而在25℃以下时，从接到疫苗时算起.在10日内用完。

（3）使用单位所在地区的气温在25℃以上时，如无冷藏条件，应采用冰瓶领取疫苗，随领随用。

（4）冻干疫苗稀释后，如气温在15℃以下，6小时内用完；如气温存15～27℃，应在3小时内用完。

（5）应注意观察注苗后的反应，如出现过敏反应，应及时注射抗过敏药物。

【规格】（1）20头份/瓶（2）40头份/瓶（3）50头份/瓶（4）60头份/瓶

【贮藏】15℃以下保存，组织苗有效期为1年；细胞苗有效期为1年6个月。