鸡新城疫活疫苗〔低毒力类〕

鸡新城疫活疫苗（低毒力类）

Ji Xinchengyi Huoyimiao（Diduli Lei）

Newcastle Disease Vaccine-Low Virulence，Living

本品系用鸡新城疫病毒低毒力弱毒株（包括Bb₁、F或La Sota毒株）接种于SPF鸡胚培养，收获感染鸡胚液加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成，用于预防鸡新城疫。

【性状】本品为微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】依法检验（附录169页），应无菌生长。如有菌生长，应做杂菌计数（附采17l页），并做病原性鉴定（附录17l页）和禽沙门氏菌检验（附录173页），每羽份含菌数应不超过1个。

【支原体检验】依法检验（附录172页），应无支原体生长。

【鉴别检验】取本品与等母抗鸡新域疫特异性血清混合，室温中和1小时后，接种10日龄SPF鸡胚10个，观察120小时，在24～120小时内不引起死亡且至少存活8只。鸡胚尿囊液红细胞凝集试验应为阴性。

【外源病毒检验】依法检验（附录173页第二项），应符合规定。

【安全检验】下列方法任择其一。

（1）用10日龄易感鸡胚10个，将疫苗用灭菌生理盐水适当稀释，尿囊腔内接种，每胚0.1ml（含10倍使用剂量），接种24～72小时，鸡胚死亡率不超过20%为合格。如死亡率超过20%，可加倍重检1次，重检结果死亡率仍超过20%该疫苗判为不合格。

（2）用2～7日龄易感鸡20只，分成2组，第一组10只，每只滴鼻接种疫苗0.05ml（含10个使用剂量）；第二组10只，为对照，两组在同样条件下饲养管理，观察10日，应无不正常反应。如有非特异死亡，免疫组与对照组均不应超过1只。

【效力检验】下列方法任择其一。

（1）用1～2月龄易感鸡10只，每羽滴鼻接种0.05ml（含1/100使用剂量）的疫苗，10～14日后，连同条件相同的对照鸡3只，各肌内注射鸡新城疫北京株强毒1ml（含10⁴ELD₅₀），观察10-14日，对照鸡应全部死亡，免疫鸡至少保护9只为合格。

（2）按瓶签注明的羽份将疫苗用灭菌生理盐水稀释至1羽份/0.1ml，再作10倍连续稀释，取3个适宜的稀释度，每个稀释度各尿囊腔接种10日龄易感鸡胚5个，每胚0.1ml，在37℃继续孵化，48小时以前死亡的鸡胚弃去不计，在48～120小时死亡的鸡胚，随时取出收获鸡胚液，将同一稀释度的鸡胚液等量混合，分别测定红细胞凝集价。至l20小时，收出所有活胚，逐个收获鸡胚液，分别测定红细胞凝集价，凝集价不低于1：160（微量法l：l28）判为感染。计算EID₅₀每羽份应不低于10⁶EID₅₀为合格。

【剩余水分测定】依法检验（附录175页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【真空度测定】依法检验（附录18l页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】用于预防鸡新城疫。

【用法与用量】根据瓶签注明羽份用生理盐水或适宜稀释液按每羽0.05ml稀释。滴鼻或点眼免疫，每只0.5ml，饮水免疫或喷雾免疫，剂量加倍。

【规格】（1）250羽份/瓶（2）500羽份/瓶（3）1000羽份/瓶

【贮藏】15℃以下保存，有效期为2年