阿司匹林片

阿司匹林片

Asipilin Pian

Aspirin Tablets

本品含阿司匹林（C₉H₈O₄）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色片；遇湿气易变质。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

（2）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.5g），加碳酸钠试液10ml，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

【检查】游离水杨酸取本品的细粉适量（相当于阿司匹林0.1g），加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4ml溶解后，移置100ml量瓶中，用少量5%乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加5%乙醇稀释至刻度，摇匀，分取50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液（9→100）1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml]1ml，摇匀；30秒钟内显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.3%）。

溶出度取本品，照溶出度测定法（附录64页，第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，置水浴中煮沸5分钟，放冷，加稀硫酸2.5ml，并加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），在303nm的波长处测定吸收度，按C₉H₈O₄的吸收系数（E）为265计算，再乘以1.304，计算出每片的溶出量；限度为标示量

的80%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.3g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1m01/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mo|/L）40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速冷却至室温，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C₉H₈O₄。

【作用与用途】【用法与用量】同阿司匹林。

【规格】（1）0.3g（2）0.5g

【贮藏】密封，在干燥处保存。