【药品名称】核黄素磷酸钠注射液
拼音名HehuangsuLinsuannaZhuseye
英文名:RIBOFLAVINSODIUMpHOSpHATEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液。含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0~115.0%。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
【检查】 pH值
应为5.6~6.5(附录ⅥH)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。
(2)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【含量测定】 避光操作。精密取本品适量(约相当于核黄素10mg),置1000ml量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在444nm的波长处测定吸收度,按C14H20N4O6的吸收数(E1cml%)为323计算,即得。
【类别】同核黄素磷酸钠。
【剂量】肌内注射按核黄素计 一次1~10mg 一日10~30mg 【规格】按核黄素计(1)2ml:5mg (2)2ml:10mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:核黄素 磷酸钠