细胞色素C注射液

细胞色素C注射液Xibaosesu C ZhusheyeCyto chrome C Injection
本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%～110.0%。
本品加等量双甘氨肽作稳定剂，加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
【性状】本品为橙红色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为6.0～7.5（通则0631）。
细菌内毒素与过敏反应 照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。
活力 照细胞色素C活力测定法（通则1206）测定，不得低于90.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】同细胞色素C溶液。
【规格】2ml：15mg
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。