棕榈氯霉素

棕榈氯霉素Zonglü LümeisuChloramphenicol Palmitate

本品为A晶型或B晶型的D-苏-（-）-N-[α-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺-α-棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅）应为56.5%～59.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品经60℃干燥2小时，依法测定（通则0612），A晶型的熔点为89～95℃；B晶型的熔点为86～91℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+22°至+25°。
【鉴别】 （1）取本品，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271nm波长处有最大吸收，其吸光度约为0.35。
（2）取本品（A晶型或B晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱（光谱集37图或38图）一致。
（3）取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，注意防止乙醇挥散，置水浴中加热15分钟，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 游离棕榈酸 取本品约1g，精密称定，加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇溶液30ml，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）相当于5.128mg的C₁₆H₃₂O₂，含游离棕榈酸（C₁₆H₃₂O₂）不得过2.0%。
游离氯霉素 取本品约1g，精密称定，置100ml锥形瓶中， 加二甲苯80ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3次，每次15ml，合并提取液，用四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度；另取不含供试品的二甲苯80ml，照上法同样操作，作为空白校正，其吸光度应小于0.05。按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅的吸收系数（）为298计算，含氯霉素的量不得过0.045%。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，按C₂₇H₄₂Cl₂N₂O₆的吸收系数（）为178计算，再乘以0.5754，即得相当于氯霉素的量。
【类别】 酰胺醇类抗生素。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）棕榈氯霉素混悬液 （2）棕榈氯霉素（B型）片 （3）棕榈氯霉素（B型）颗粒