磷酸组胺注射液

磷酸组胺注射液Linsuan Zu'an ZhusheyeHistamine Phosphate Injection


本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺（C₅H₉N₃·2H₃PO₄）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体；遇光易变质。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于磷酸组胺2mg），置水浴上蒸干，残渣照磷酸组胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品适量（约相当于磷酸组胺1mg），置水浴上蒸至约1ml，滴加钼酸铵试液，即生成黄色沉淀，加氨试液，沉淀即溶解。
【检查】 pH值 应为3.0～6.0（通则0631）。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于磷酸组胺2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取磷酸组胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，各精密加1％硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5％β-萘醌磺酸钠溶液1ml，立即置水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中（5～10℃）冷却5分钟，然后各精密加酸性甲醛溶液（取1mol/L盐酸溶液45ml，加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml，用水稀释至80ml）1ml，混匀，再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml，并用水稀释至刻度，摇匀，立即照紫外-可见分光光度法（通则0401），在460nm 的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】 同磷酸组胺。
【规格】（1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg （3）5ml：0.2mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。