根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准烟台绿叶动物保健品有限公司等5家单位申报的鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体（1型+3型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准盐酸头孢噻呋注射液增加靶动物和适应症变更注册，新增靶动物牛监测期为3年。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年7月13日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体（1型+3型） |
烟台绿叶动物保健品有限公司、江苏农牧科技职业学院、山东德利诺生物工程有限公司、天津赫莱恩特生物科技有限公司、山东省农业科学院家禽研究所 |
三类 |
（2016）新兽药证字50号 |
注册 |
3年 |
盐酸头孢噻呋注射液
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齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2009）新兽药证字2号 |
变更注册：增加靶动物和适应症（原适应症为治疗猪的细菌性呼吸系统疾病；新增加的适应症为治疗奶牛产后子宫炎） |
新增靶动物牛监测期为3年 |