根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988株+FC-126株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国礼来公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特生产厂等4家公司生产的阿莫西林注射液等13种兽药产品在我国变更注册。
批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液再注册，核发《兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农 业 部
2016年3月07日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988株+FC-126株） Marek’s Disease Vaccine Serotypes 13, Live Virus |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. |
（2016）外兽药证字06号 |
2016.03.07 - 2021.03.06 |
注册 |
硫酸安普霉素 预混剂 Apramycin Sulfate Premix |
美国礼来公司 英国生产厂 Eli Lilly and Company Limited |
（2016）外兽药证字07号 |
2016.03.07 - 2021.03.06 |
再注册和变更注册：变更质量标准 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗 （LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus |
英特威美国分公司Intervet Inc. |
（2016） 外兽药证字08号 |
2016.03.07 - 2021.03.06 |
再注册 |
阿莫西林注射液Amoxicillin Injection（100ml:15g） |
意大利豪普特 生产厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
（2013）外兽药证字34号 |
2013.6. - 2018.5. |
变更注册：生产企业中文名称由“意大利Haupt Pharma生产厂 ”变更为“意大利豪普特制药厂”。生产厂中文名称由“意大利Haupt Pharma生产厂 ”变更为“意大利豪普特制药厂” |
阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection（250ml:37.5g） |
（2013）外兽药证字35号 |
泰乐菌素注射液（50ml：2.5g） Tylosin Injection |
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Jiont Sto ck Company-Peshtera Bu1garia |
（2012） 外兽药证 字13号 |
2012.02 - 2017.01 |
变更注册：企业英文名：称由“Huvepharma AD”变更为“Huvepharma E00 D” |
延胡索酸泰妙菌素预混剂10% Tiamulin Fumarate Premix |
（2012） 外兽药证 字20号 |
2012.03 - 2017.02 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂80% Tiamulin Fumarate Premix |
（2012） 外兽药证 字21号 |
酒石酸泰乐菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder |
（2012） 外兽药证 字22号 |
2012.03 - 2017.02 |
磷酸泰乐菌素预混剂（100g:10g） Tylosin Phosphate Premix |
（2012） 外兽药证 字26号 |
2012.04 - 2017.03 |
黄霉素预混剂4% Bambermycin Premix |
（2012） 外兽药证 字38号 |
2012.06 - 2017.05 |
黄霉素预混剂8% Bambermycin Premix |
（2012） 外兽药证 字39号 |
莫能菌素预混剂（100g：20g） Monensin Premix |
（2013） 外兽药证 字19号 |
2013.03 - 2018.02 |
替米考星预混剂 Name of Veterinary Drug: Tilmicosin Premix |
（2013） 外兽药证 字71号 |
2013.12 - 2018.11 |
复方克霉唑软膏 Compound Clotrimazole Ointment Clotrimazole Ointment |
拜耳公司加拿大厂Bayer Inc. |
（2013）外兽药证字18号 |
2013.03 - 2018.02. |
变更注册：生产企业名称由”英特威国际有限公司Intervet International B.V”变更为“拜耳公司Bayer Inc.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司加拿大厂（Schering-Plough Animal Health Corp. Canada）”变更为“拜耳公司加拿大厂（Bayer Inc.）” |
硫酸头孢喹肟注射液
Cefquinome sulfate Injection （Cobactan 2.5%） |
英特威国际有限 公司德国厂 Intervet International GmbH |
（2011）外兽药证字20号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册：生产企业英文名：称由“Intervet International GmbH”变更为“Intervet International B.V”。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”。生产厂地址由“Rheingaustra β e 190 D-65203 Wiesbaden Germany”变更为“Feldstraβ e 1a，85716 Unterscheleiβheim, Bavaria,Germany” |
附件2
兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
癸甲溴铵溶液
（100ml:50g） Deciquam Solution |
中国派斯德股份有限公司 |
（2016） 兽药证字01号 |
2016. 03.07 - 2021. 03.06 |
再注册 |
癸甲溴铵溶液
（100ml:10g） Deciquam Solution |
（2016） 兽药证字02号 |