苯巴比妥片

苯巴比妥片

Tabellae Phenobarbitali

本品含苯巴比妥（G12H1209N2）应为标示量的93~107%。

常用制品.每片含苯巴比妥（1）15 rng；（2）30 mg；（3）100 mg。

【原料与用量】

每片含量每10万片用量

苯巴比妥200.0 mg10.00 kg

淀粉50.0 mg5.00 kg

淀粉浆8%适量7.5～8 kg

硬脂酸镁适量0.15 kg

【制法】取苯巴比妥通过40目筛，加淀粉（通过120目筛）,充分混匀，用8%淀粉浆为粘合剂制成软材，通过摇摆式颗粒机14目尼龙筛制成14～30目无细粉的湿粒。在70℃以下干燥。干粒通过14目筛，加入硬脂酸镁拌和，压制片重0.15 g的药片，即得。

【作用与用途】长时间作用的巴比妥类催眠药，有镇静、催眠和抗惊蹶作用，用于失眠、癫痫及焦虑症等。

【用法与用量】常用量一次0.015～0.1 g，一日0.045～0.3 g。

极量一次0.15 g一日0.3 g。

【注意】肝或肾功能有严重减损时忌用或减量慎用。

【贮藏】置遮光容器内，密闭保存。

【注解】l. 本品制粒时淀粉浆的用量应按苯巴比妥的质地轻重而定，轻质的粉末应酌予增加。

2.苯巴比妥为剧药，操作人员应戴双层口罩，以防吸人中毒，亦应避免细粉飞扬。

3.本品可制成长效制剂，文献中介绍的有下列二种方法：

（1）苯巴比妥钠溶液通过阴离子交换树脂柱，使成苯巴比妥树脂，干燥后压片。口服后与胃肠液中的电解质发生交换作用，而逐渐释放药物，经粘膜吸收后，呈现较持久的安眠作用。

（2）将苯巴比妥先压成片芯，与另外一种催眠剂（具有快速催眠作用的巴比妥类衍生物）压制双层片，片芯包肠溶衣，口服后外层首先崩解，经胃部吸收，立即产生安眠作用，2小时后片芯进入肠道，肠溶衣崩解，片芯中的苯巴比妥陆续发挥作用，可连续维持7小时左右的睡眠。

4.苯巴比妥常与其它药物配伍制成复方片剂，如成药“Theomine"，每片含可可碱0.3 g，碘化钾0.15 g与苯巴比妥18 mg，用于心肌兴奋与利尿；“Theophenedrine”每片含苯巴比妥0.008 g，茶碱0.13 g与盐酸麻黄碱0.024 g，用作支气管镇痉剂。

5.J.T.J acob等氏对42个批号苯巴比妥片市售品进行了研究，认为溶出速率与崩解时限间没有相关性，许多样品的溶出速率是不满意的。并发现赋形剂、硬度、贮存时间对苯巴比妥的溶出速率有影响。

6.Sissel Solvang氏用二种不同粘合剂作苯巴比妥颗粒，制成片剂的崩解度各为：