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               黄连胶囊
拼音名:HuanglianJiaonang
英文名:
书页号:X5-32标准编号:WS3-73(Z-63)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-09号
本品由黄连经适宜的加工制成的胶囊剂。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味极苦。
 【鉴别】(1)取本品内容物约1g,加乙醇10ml,加热至沸,放冷,滤过。取滤液5
滴,加稀盐酸1ml与含氯石灰少量,即显樱红色;另取滤液5滴,加5%没食子酸的乙醇溶
液2~3滴,蒸干,趁热加硫酸数滴,即显深绿色。
  (2)取本品内容物50mg,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲
醇使成5ml,或超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材,同
法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液
各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:
3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑
点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
 【含量测定】 取本品内容物约0.8g,精密称定,置索氏提取器中,用盐酸-甲醇
(1:100)适量加热回流提取,至提取液无色为止,将提取液(必要时适当浓缩)转移至50ml
量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)少量洗涤容器,洗液并入提取液中,并加至刻度,照柱色
谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,精密量取5ml,加入已处理好的氧化铝柱(
玻璃柱,内径约9mm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇约30ml预洗)上。用乙醇25ml分
次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,精密吸取2ml,置50ml量瓶中,
加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51
页)。在345nm波长处测定吸收度,按C20H18ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为728计算,即
得。
  本品按干燥品计算,每粒含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于22.5mg。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐,泻痢,黄疽,高热
神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤吞酸,牙痛,消渴,痛肿疔疮。
  【用法与用量】 口服,一次2~6粒,一日3次。
  【规格】 每粒装0.25g。
  【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       浙江省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       杭州朱养心药厂       提出
                本标准自1994年4月4日起实施。
关键字:黄连
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