【药品名称】磷酸氯喹片
拼音名LinsuanLükuiPian
英文名:CHLOROQUINEpHOSpHATETABLETS
来源(分子式)与标准本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片或白色糖衣片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在343nm的波长处测定吸收度,按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(E1cml%)为371,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振摇使磷酸氯喹溶解,滤过,滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氯喹0.2g),加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2小时)0.4g与冰醋酸20ml,用小火加热微沸1分钟,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。
【类别】同磷酸氯喹。
【剂量】同磷酸氯喹。
【规格】(1)0.075g (2)0.25g 【贮藏】遮光,密封保存。
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