| 通用名 | 头孢克洛片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CEFACLOR TABLETS |
| 拼音名 | TOUBAOKELUO PIAN |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链 球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌 和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺 炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志 贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨 苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌 属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。 本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 |
| 药代动力学 | 本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度（Cmax） 约为13.44 mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t1/2β）为0.57小时。 本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。本品的血清蛋白结合率约 为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形 自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透 析能清除部分本品。 |
| 适应症 | 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 |
| 用法用量 | 口服。 成人 一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g 。 或遵医嘱。 小儿 按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。 |
| 不良反应 | 1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2.血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节 痛。 3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4.其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。 |
| 禁忌症 | 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青 霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者 慎用。 4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试 验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移 酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假 性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.孕妇慎用。 2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 新生儿的用药安全尚未确定。 |
| 老年患者用药 | 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药 间期。 |
| 药物相互作用 | 1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖 苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2.克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗 菌活性。 3.口服丙磺舒可延迟本品的排泄。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 头孢克洛 | ||||||||
| 化学名 | （6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAOKELUO | ||||||||
| 英文名： | CEFACLOR | ||||||||
| CAS No. | 53994-73-3 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C15H14ClN3O4S·H2O | ||||||||
| 分子量 | 385.82 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g（按C15H14ClN3O4S计算） | ||||||||
| 相关说明书 |
| 头孢克洛分散片、头孢克洛干混悬剂、头孢克洛缓释片、头孢克洛混悬液、头孢克洛胶囊、头孢克洛颗粒 |