| 通用名 | 紫杉醇注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | PACLITAXEL INJECTION |
| 拼音名 | ZISHANCHUN ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 天然来源抗肿瘤药 |
| 性状 | 本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 |
| 药理毒理 | 本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制 细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对 放疗敏感的G2和M期。 |
| 药代动力学 | 静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在 肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90%）。经肾 清除只占总清除的1%～8%，肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢 尚不明确。 |
| 适应症 | 卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发 非何金氏淋巴瘤等。 |
| 用法用量 | 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6 小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达 250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为 135～175mg/m2，3～4周重复。 |
| 不良反应 | 1、过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反 应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最 初的10分钟。 2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见， 一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率 为5%。贫血较常见。 3、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常， 严重的神经毒性发生率为6%。 4、心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为 55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般 为轻和中度。 6、肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。 7、脱发：发生率为80%。 8、局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。 |
| 禁忌症 | 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。 |
| 注意事项 | 治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液 不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或 塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严 重。 同时应用酮康唑影响本品的代谢。 |
| 药物过量 | 尚无相应的解毒药。用药过量最主要的，可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经 毒性及黏膜炎。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭25℃以下保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 紫杉醇 | ||||||||
| 化学名 | 5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R,3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | PACLITAXEL | ||||||||
| CAS No. | 33069-62-4 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C47H51NO14 | ||||||||
| 分子量 | 853.92 | ||||||||
| 规 格 | 5ml∶30mg | ||||||||