| 通用名 | 碘化油注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | IODINATED OIL INJECTION |
| 拼音名 | DIANHUAYOU ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 维生素类及矿物质缺乏症用药 |
| 性状 | 本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭气。 |
| 药理毒理 | 药理作用 本品属诊断用药，也用于防治地方性甲状腺肿。 1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成 密度对比，显示出所在腔道的形态结构； 2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状 腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，腺体随之缩小，从而治疗地方性甲状腺肿。 |
| 药代动力学 | 口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道 内脱碘，并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内，持续而均衡地释放 碘进入血液，注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度（6μg/ml～8μg/ml）达2年 以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收，绝大部分直接由注入部位排出体外。少 量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久，引起组织异物反应，形成肉芽肿，部分被 吞噬细胞吞噬，但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬，一般需 数月到数年。 口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其 他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处，缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状 腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程 中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。 口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%， 一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢，最初3天仅 排出给药剂量的0.41%± 0.22%，一周左右达排泄高峰，然后迅速减慢，至7～10周趋于 稳定，在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从 气管咳出，在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出，小部 分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。 |
| 适应症 | X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他 腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞 治疗。 |
| 用法用量 | 1.支气管造影 经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml （40%），双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈； 2.子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml（40%）； 3.各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影 依据病灶大小酌量 直接注入； 4.防治地方性甲状腺肿 深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或 3ml（30%）； 小儿常用量：1岁以下125mg碘,1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘,10岁以上按成 人剂量使用。注射一次可维持药效5年； 5.肝癌栓塞治疗：在肝肿瘤供血动脉作选择性插管，或肝总动脉插管，将与抗癌药混 匀的碘化油5～10ml注入。 |
| 不良反应 | 1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸 道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状； 2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽， 析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒； 3.碘剂可促使结核病灶恶化； 4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿； 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结 核性盆腔脓肿恶化等。 |
| 禁忌症 | 1.对碘过敏者禁用； 2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急 性支气管炎症和发热患者禁用； 3.下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严 重低下或体质极度衰弱；下列情况禁作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、 妊娠（可致流产）。 |
| 注意事项 | 1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者， 应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验； 2.下列情况慎用本品：（1）活动性肺结核；（2）有对其他药物、食物过敏史或过敏性 疾病者；（3）下列情况慎作子宫输卵管造影：子宫癌（有导致扩散可能）、子宫结核（易 引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞）；（4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引 起胎儿甲状腺增生； 3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位，干 扰诊断和引起肉芽肿，除在灌注时控制用量和灌注速度外，还常在碘化油内加入研磨成细 末的磺胺粉，调匀以增加稠度，一般每20ml碘化油中加入5～10g，视原有制品稠度和室 温适当增减，对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但 进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒。造影结束 后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂，不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机 械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒； 4.子宫输卵管造影时要控制注射量和压力，在透视下进行，避免挤破血窦引起肺血管 油栓，对子宫结核宫腔粘连者尤需注意； 5.肌内注射要注入深部肌肉组织，并避免损伤血管引起油栓； 6.碘化油注射液较粘稠，注射时需选用较粗大的针头，避免用塑料注射器； 7.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用； 8.对诊断的干扰。（1）本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病 变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验 等则不受影响。（2）支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查，宜在造影前 先作胸部X线观察；盆腔肿块需要观察钙化者，亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域 X线平片，以免进入腹腔的碘化油干扰。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外 在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告， 但孕妇应用时仍应权衡利弊； 2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产； 3.在妇女怀孕前即给予一定剂量，可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够 的碘补充，从而有效地预防克汀病。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 尚不明确 |
| 药物过量 | 大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中 毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼 感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。停药后症状可渐消失，补充盐水有利碘 排出。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 碘化油 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | 1. 含碘40%：10ml ；2. 含碘30%：2ml | ||||||||
| 相关说明书 |
| 碘化油胶丸 |