十一味能消丸

十一味能消丸Shiyiwei Nengxiao Wan
本品系藏族验方。
【处方】藏木香30g
小叶莲50g
干姜40g
沙棘裔38g
诃子肉75g
蛇肉（制）25g
大黄90g
方海25g
北寒水石（制）100g 硇砂17g
碱花（制）125g
【制法】以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为黄棕色至黄褐色的水丸；气微，味咸、微苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔（诃子肉）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。
（2）取本品粉末1g，加水5ml，振摇，滤过，取滤液1ml，加硝酸使呈酸性，加硝酸银试液2滴，生成凝胶状沉淀，沉淀在氨试液中溶解，在硝酸中不溶。
（3）取本品2g，研细，加甲醇20ml，冷浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滴加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（6：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（4）取本品4g，研细，加乙醚30ml，趄声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品，加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含大黄素10μg和每1ml含大黄酚20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，摇匀，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置锥形瓶中挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸溶液用三氯甲烷提取3次，每次8ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣精密加入甲醇10ml，称定重量，置水浴中，微热使残渣溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1丸含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于1.8mg。
【功能与主治】化瘀行血，通经催产。用于经闭，月经不调，难产，胎盘不下，产后瘀血腹痛。
【用法与用量】研碎后开水送服。一次1～2丸，一日2次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每丸重1g
【贮藏】密闭，防潮。