人参养荣丸Renshen Yangrong Wan 【处方】人参100g 土白术100g 茯苓75g 炙甘草100g 当归100g 熟地黄75g 白芍(麩炒)100g 炙黄芪100g 陈皮100g 制远志50g 肉桂100g 五味子(酒蒸)75g
【制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25 (80℃)的清膏。每100g粉末加炼蜜35~50g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~100g与生姜、大枣液拌匀,制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色(茯苓)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。石细胞类圆形或长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物(五味子)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(土白术)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状(制远志)。
(2)取本品18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,用7% 硫酸溶液充分研磨提取3 次(100ml,50ml,50ml),离心,取酸水液,加热回流1小时,放冷,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的荧光斑点。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸至约1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,上清液作为供试品溶液,另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品9g,剪碎,置圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,加乙酸乙酯2ml,加热回流1小时,分取乙酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,药渣加水50ml,同上重复处理2次后,在50℃干燥3小时,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,置水浴上加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,置水浴上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各0.5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.11%醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W ,频率33kHz) l小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含陈皮以橙皮苷(C
28H
34O
15)计,水蜜丸每1g不得少于2.0mg;大蜜丸每丸不得少于13mg。
【功能与主治】温补气血。用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便溏,病后虚弱。
【用法与用置】 口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日1~2次。
【规格】大蜜丸 每丸重9g
【贮藏】密封。
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