阿胶补血膏Ejiao Buxue Gao 【处方】阿胶50g 熟地黄100g
党参100g 黄芪50g
枸杞子50g 白术50g
【制法】以上六味,除阿胶外,熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并;白术、枸杞子用6倍量60%乙醇作溶剂,进行渗漉,党参、黄芪用6倍量25%乙醇作溶剂进行渗漉,合并渗漉液;或白术、枸杞子用60%乙醇在65~70℃,党参、黄芪用25%乙醇在70~75℃动态温浸提取三次, 第一次2.5小时,第二、三次各2小时,合并浸渍液;取渗漉液或浸渍液,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入阿胶、熟地黄提取液、蔗糖382g,混匀,减压浓缩至适量,加入山梨酸1.15g,混匀,调节相对密度为1.25~1.27 (20℃),制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水 (13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品30g,加水20ml,搅匀,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约7分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20g,加水30ml,搅匀,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酿-甲酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为1.25~1.27(通则0601)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。
【含量测定】黄芪 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(34:66)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品40g,精密称定,加水30ml,混匀,用水饱和的正丁醇回流提取4次,每次50ml,每次提取1小时,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去洗涤液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C
41H
68O
14)计,不得少于20μg。
总氮量 取本品2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,即得。
本品每1g含总氮(N)不得少于7.0mg。
【功能与主治】补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。
【用法与用量】口服。一次20g,早晚各一次。
【规格】每瓶装(1)100g (2)200g (3)300g
【贮藏】密封.
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