治咳川贝枇杷露Zhike Chuanbei Pipa Lu 【处方】枇杷叶 68g 桔梗 6g 水半夏 20g 川贝母流浸膏 7ml 薄荷脑 0.15g
【制法】以上五味,取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1 小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入枸橼酸0.5g、苯甲酸0.29g、羟苯乙酯0.17g,煮沸,药液冷却至40°C以下,滤过,备用;另取蔗糖682g制成糖浆,加入苯甲酸2.21g,煮沸,滤过,加入川贝母流浸膏,与药液混合,冷却至40℃以下,依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色,加水至1000ml,混匀,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;气香、味甜、有清凉感。
【鉴别】(1)取本品250ml,加浓氨试液约125ml调节pH 值至12,加乙醚振摇提取2次,每次100ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液适量,使湿润均匀,加乙醚20ml,超声处理15分钟,放置12小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10~20μl、上述对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为1.250~1.265 (25℃)(通则0601)。
正丁醇提取物 精密量取本品100ml,加水50ml,混匀,加水饱和的正丁醇振摇提取三次(100ml,100ml,80ml),合并正丁醇提取液,加正丁醇饱和的水洗涤2次,每次80ml,取正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥5小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品每100ml含正丁醇提取物不得少于60mg。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱;柱温为150℃;分流进样,分流比为25:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于5000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含7.5mg的溶液,作为内标溶液。取薄荷脑对照品约8mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品50ml,加水200ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加环己烷3ml,连接回流冷凝管,加热保持微沸1小时,放冷,将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤人10ml量瓶中,测定器内壁用少量环己烷洗涤,洗液滤入同一量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,即得。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品毎1ml含薄荷脑(C
10H
20O)应不得少于0.10mg。
【功能与主治】清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证,症见咳嗽、痰黏或黄。
【用法与用量】口服。一次10~20ml,—日3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】(1)每瓶装150ml (2)每瓶装180ml
【贮藏】密封。
附:川贝母流浸膏质量标准
川贝母流浸膏
本品为川贝母经加工制成的流浸膏。
〔制法〕取川贝母粗粉1000g,加70%乙醇加热回流提取三次,第一次4小时,第二次、第三次各3 小时。第一次提取液中取850ml作保留液另器保存,余液与第二、三次提取液合并,回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入保留液,混匀,静置,取上清液,加适量53%乙醇稀释至1000ml,即得(本品含乙醇量为 45%~55% ) 。
〔性状〕本品为棕色至棕褐色的液体。
〔鉴别〕取本品5ml,水浴上蒸至约2ml,加水10ml,加浓氨试液调节pH值至11,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液适量,使湿润均匀,加乙醚20ml,超声处理15分钟,敢置12小时,滤过,滤液蒸干,残揸加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
〔检查〕乙醇量 应为45%~55%(通则0711)。
〔贮藏〕密封。
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