清热凉血丸

清热凉血丸Qingre Liangxue Wan
【处方】黄芩 500g 地黄 500g
【制法】以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的水丸；味甘、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。
（2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一含4%醋酸钠的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.2g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于32mg。
【功能与主治】滋阴，清热，凉血。用于孕妇上焦火盛，头晕目眩，口舌生疮，耳鸣，牙痛，子烦。
【用法与用量】口服。一次6g，一日1～2次。
【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。
【规格】每瓶装6g
【贮藏】密闭，防潮。