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二巯丙醇注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
二巯丙醇注射液
Erqiu Bingchun Zhusheye
Dimercaprol Injection

本品为二巯丙醇的灭菌油溶液。含二巯丙醇（C3H8OS2）应为标示量的95.0%～105.0%。
本品加有适量的苯甲酸苄酯为助溶剂。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 取本品0.3ml，加水10ml，振摇，加醋酸铅试液数滴，即生成黄色沉淀。
【检查】 酸度 取本品10ml，加水10ml，振摇2分钟，静置分层，取水层用中性滤纸滤过，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg二巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品1ml，置锥形瓶中，用无水乙醇-三氯甲烷（3：1）10ml分数次洗涤移液管内壁，洗液并入锥形瓶中，加无水乙醇-三氯甲烷（3：l）40ml，摇匀，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的微黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.211mg的C3H8OS2。
【类别】 同二巯丙醇。
【规格】 （1）1ml：0.1g （2）2ml：0.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：丙醇 注射液
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