五肽胃泌素注射液Wutaiweimisu ZhusheyePentagastrin Injection本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素(C
37H
49N
7O
9S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为7.0~8.0(通则0631)。
有关物质 取本品作为供试品溶液,精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含40μg的溶液,作为对照溶液。吸取供试品溶液20μl(分四次点样)和对照溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,照五肽胃泌素项下的方法,自“以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂”起,同法测定,显相同的结果(5%)。
热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照五肽胃泌素项下的方法测定,即得。
【类别】同五肽胃泌素。
【规格】2ml:400μg
【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。
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