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石杉碱甲注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
石杉碱甲注射液
Shishanjianjta Zhusheye
Huperzine A Injection

本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲（C15H18N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为3.5～6.5（通则 0631）。
有关物质 取本品，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密童取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱 条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】精密量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液，作为供试品溶液，照石杉碱甲含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同石杉碱甲。
【规格】1ml：0.2mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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